インビザラインスタッフブログ - ページ 6 / 8 - 熊本パール総合歯科クリニック

マウスピース型カスタムメイド矯正装置について

当院が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名:インビザライン®、以下省略）は、日本国の薬機法上の医療機器および歯科技工士法上の矯正装置、日本国歯科技工士法上の矯正装置に該当しません。薬機法の対象外であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置以外に、日本で承認を得ている医療機器・矯正装置は存在します。
当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置は、担当歯科医師の全責任において使用されるものです。
当院が治療に用いるマウスピース型カスタムメイド矯正装置インビザライン®はアライン・テクノロジー・ジャパン株式会社から入手しています。
マウスピース型矯正装置インビザライン®は1997年にFDA（アメリカ食品医薬品局）の認証を受けており、世界100ヶ国以上の国で800万人を超える患者様に提供されている治療方法で、現在までに重篤な副作用の報告はありません。（2020年10月時点）

通常費用（装置費用）

インビザライン矯正363,000円～1,056,000円（税込）

治療内容

マウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン）による矯正治療は、マウスピース型カスタムメイド矯正装置を１日20時間以上（目安）装着して歯を移動させる治療法です。１週間～２週間毎に新しい装置に交換します。

リスク・副作用

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